Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) 
 

  Titolare: PIERRE FABRE PHARMA  S.r.l.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: DRILL 
  Confezione e numero di AIC: DRILL 5 mg pastiglie,  24  pastiglie  -
AIC n. 036814010 
  Codice pratica: N1A/2012/717 
  Tipo e N° di variazione: IA n. B.I.b.2.a. Modifiche minori  di  una
procedura di prova approvata  per  il  principio  attivo  clorexidina
cloridrato (condizioni  della  gas  cromatografia  per  il  test  del
metanolo). 
  Codice pratica: N1A/2012/718 
  Tipo e N° di variazione: IA n. B.II.c.1.b.  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica con  il  suo  metodo  di  prova  per  l'agente
aromatizzante Poppy 44% (indice di carbonile). 
  Codice pratica: N1A/2012/719 
  Tipo e N° di variazione: IA n. B.II.c.1.b.  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica con  il  suo  metodo  di  prova  per  l'agente
aromatizzante Pulmoral LE 1444 (rotazione ottica). 
  Codice pratica: N1A/2012/720 
  Tipo e N° di variazione: IA n. B.II.c.2.a: Modifiche minori di  una
procedura di prova approvata per l'agente aromatizzante  Pulmoral  LE
1444 (condizioni della gas cromatografia). 
  Codice pratica: N1B/2012/822 
  Tipo e N° di variazione: IB n. B.II.c.2.d: Modifica nel  metodo  di
prova dell'agente  aromatizzante  Poppy  44%  (condizioni  della  gas
cromatografia). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
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