Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  ACRIDON,  Confezioni  e  numeri   A.I.C.:
039615012. Modifiche apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.
1234/2008.  Codice  Pratica:   N1B/2012/715:   Variazione   Tipo   IB
"unforeseen" n. C.I.8.z): Presentazione di un nuovo piano di gestione
del rischio per  includere  le  fratture  atipiche  del  femore  come
rischio potenziale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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