Estratto Comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana AIFA/V &  A/P/37154  del
                              23.4.2012 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: QUETIAPINA PFIZER  (039998(conf.)/M)  25mg,
100mg, 150mg, 200mg, 300mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  N° e Tipologia di variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Codice pratica: C1B/2011/3023 
  N° di Procedura Europea: PT/H/402/01-05/002 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico dal 180° giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente determinazione in Gazzetta Ufficiale della  Repubblica
Italiana. Trascorso tale termine non potranno piu' essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T12ADD8685