Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/H/0154/001-003/IB/018. 
 

  Codice pratica C1B/2012/400 
  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna 
  Specialita' medicinale: TALATE (AIC n. 037148) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione IB unforeseen n. B.I.a.3.z):  Aumento  della  dimensione
del pool di plasma presso Baxter Manufacturing SpA, Rieti, produttore
autorizzato per la  preparazione  del  crioprecipitato  (step  1  del
processo produttivo della sostanza attiva). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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