Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  procedura UK/H/xxxx/IA/151/G codice C1A/2012/741 
  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VERSATIS Confezioni e n. A.I.C.: 
  cerotti medicati 5% 040335010  5  cerotti;  040335022  10  cerotti;
040335035 20 cerotti; 040335046 25 cerotti; 040335059 30 cerotti 
  LIDOCAINA FORMENTI: Confezioni e n. AIC: 
  cerotti medicati  5%  040334017,  cerotti;  040334029  10  cerotti;
040334031 20 cerotti; 040334043 25 cerotti; 040334056 30 cerotti 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo IA n C.I.9.a) nuova QPPV; C.I.).c): nuovi  back-up  del  QPPV;
C.I.).h) modifiche minori del sistema di  farmacovigilanza  descritto
nel DDPS 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     Dott.ssa Isabella Masserini 

 
T12ADD8701