Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TINSET 
  Confezioni  e  n.  A.I.C.:  2,5%  gocce  orali  sospensione  C   n.
025293034; gel 5% AIC n. 025293046 
  Modifiche apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Gocce orali sospensione: Codice N1A/2012/637 Tipo IA  n.B.II.d.1.c)
aggiunta di un nuovo parametro di specifica e  corrispondente  metodo
do prova: sostanze correlate in totale al rilascio e  in  stabilita'.
Gel: Codice N1A/2012/652 Tipo IA n.B.II.d.1.c) aggiunta di  un  nuovo
parametro di specifica e corrispondente  metodo  do  prova:  sostanze
correlate: altre in singolo e in totale al rilascio e in stabilita' 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     Dott.sa Isabella Masserini 

 
T12ADD8706