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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Prevex (felodipina) Confezioni e numero AIC: 5 mg e 10 mg compresse a rilascio prolungato - A.I.C. n. 027372. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1B/2012/544 depositata in data 09/03/2012. Modifica tipo IB unforeseen B.III.2 z) Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T12ADD8734