SIMESA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.62 del 26-5-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Prevex (felodipina) 
  Confezioni e numero  AIC:  5  mg  e  10  mg  compresse  a  rilascio
prolungato - A.I.C. n. 027372. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica N1B/2012/544 depositata in data 09/03/2012. 
  Modifica  tipo  IB  unforeseen  B.III.2  z)  Modifica  al  fine  di
conformarsi alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di
uno Stato membro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD8734
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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