Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: NICORETTE 
  Confezione e numero di AIC: 
  025747306 "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"  15
gomme 
  025747700 "2 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti"  105
gomme 
  025747130 "2 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme menta 
  025747128 "2 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme menta 
  025747357 "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"  15
gomme 
  025747332 "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"  30
gomme 
  025747724 "4 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti"  105
gomme 
  025747712 "4 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"  30
gomme 
  025747027 "4 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme menta 
  025747167 "4 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme menta 
  025747484  "10  mg/16h  cerotti  transdermici  semitrasparenti"  14
cerotti 
  025747078 "10mg/ 16ore cerotti transdermici" 28 cerotti 
  025747508  "15  mg/16h  cerotti  transdermici  semitrasparenti"  14
cerotti 
  025747510  "15  mg/16h  cerotti  transdermici  semitrasparenti"  28
cerotti 
  025747116 "15mg/ 16ore cerotti transdermici" 21 cerotti 
  025747092 "15mg/ 16ore cerotti transdermici" 28 cerotti 
  025747054 "5mg/ 16ore cerotti transdermici" 28 cerotti 
  025747155 "10 mg soluzione per inalazione" 42 unita 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Variazione di tipo IA n.  B.II.e.5.b)  Eliminazione  di  una  o  piu'
dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito  (forma  farmaceutica
GOMME, CEROTTI, SOLUZIONE PER INALAZIONE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T12ADD8754