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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 12 cpr, AIC: 025829084 e 24 cpr, AIC: 025829185 PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: IT/H/0110/001/IB/012/G CODICE PRATICA: C1B/2012/729 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 7 variazioni (4 tipo IB e 3 tipo IA) per ottimizzazione del processo produttivo. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T12ADD8760