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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A., Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portogallo). Specialita' medicinale: ACARBOSIO TECNIMEDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, A.I.C. n. 039716/M. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 1) Codice pratica: C1B/2012/104 - Procedura n. UK/H/1218/01-02/IB/007: Tipo IB, A.2.b) Modifica del nome del medicinale in Polonia: da «Acarbose Tecnimede» a «Symrose»; 2) Codice pratica: C1A/2012/210 - Procedura n. UK/H/1218/01-02/IA/008: Tipo IA IN , B.III.1.a) 3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte del nuovo produttore del principio attivo Bayer Schering Pharma AG. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. sagem for life s.a.s. - Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli TC12ADD8476