TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL S.A.
Sede Legale: Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra
(Portogallo)

(GU Parte Seconda n.62 del 26-5-2012)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A., Rua da
Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portogallo). 
  Specialita' medicinale: ACARBOSIO TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
039716/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)    Codice    pratica:    C1B/2012/104     -     Procedura     n.
UK/H/1218/01-02/IB/007: 
    Tipo IB, A.2.b) Modifica del nome del medicinale in  Polonia:  da
«Acarbose Tecnimede» a «Symrose»; 
  2)    Codice    pratica:    C1A/2012/210     -     Procedura     n.
UK/H/1218/01-02/IA/008: 
    Tipo IA IN , B.III.1.a) 3 Presentazione di un  nuovo  certificato
di conformita' alla Farmacopea europea da parte del nuovo  produttore
del principio attivo Bayer Schering Pharma AG. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

               sagem for life s.a.s. - Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC12ADD8476
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.