GLAXOSMITHKLINE S.P.A

(GU Parte Seconda n.64 del 31-5-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 e regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: ELONTRIL 
  Codice confezioni: 037697... - in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2012/678 (Proc. Europea: NL/H/786/01-02/IB/27) 
  N°  e  tipologia  variazione:  Tipo   IB   A.2.b   Modifica   nella
denominazione  (di  fantasia)  del  medicinale  b)  per  i   prodotti
autorizzati secondo procedura nazionale (cambio nome da: Elontril  a:
Carmubine, valido solo per l'Austria). 
  Specialita' Medicinale: WELLBUTRIN 
  Codice confezioni: 037685... - in tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: ELONTRIL 
  Codice confezioni: 037697... - in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2012/600 (Proc. Europea: NL/H/xxx/IA/151/G) 
  N° e tipologia variazione: Grouping Tipo IA A.5.b Modifica del nome
e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo della qualita' (sito in  Markham,  Ontario,  Canada
da: Innopharm Inc. a: Contract Pharmaceuticals Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD8860
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.