Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinale  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del   decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: FARIN GOLA 
  Confezioni: 1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie - AIC n. 032202018 
  Codice pratica: N1B/2012/903 inviata il 18/4/2012. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 25/5/2012, del raggruppamento  di
variazioni IB: aggiunta delle specifiche e dei metodi per la  ricerca
delle impurezze nel prodotto finito e modifica del  metodo  analitico
per il dosaggio della sostanza attiva nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  della  normativa  vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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