TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 11654150157

(GU Parte Seconda n.64 del 31-5-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Macrogol 3350 Teva; Confezioni e numeri  AIC:  040881/M
per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2012/742
Variazione NL/H/1865/01/IB/04 Tipo IB n. A.2.b Modifica del nome  del
prodotto medicinale in Irlanda da Movitev a Tevicon. 
  Medicinali, Confezioni e  numeri  AIC:  Azitromicina  Teva  Italia,
038929/M per tutte  le  confezioni  autorizzate;  Azitromicina  Teva,
037555/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/792 Grouping of Variations NL/H/XXXX/IA/158/G Tipo  IAin  n.
A.1 Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIc in Spagna  da
TEVA Genericos Espanola S.L.U., C/Guzman el bueno 133  Ed.  Britannia
4° Izda, 28003 Madrid, Spain a TEVA PHARMA, S.L.U,  C/Anabel  Segura,
11. Edificio Albatros B, 1^, planta, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain;
Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  Aggiunta  dei  siti  di   confezionamento
secondario  Transpharm  Logistik  GmbH,  Ulm,   Germany;   Transpharm
Logistik  GmbH,  Beimerstetten,  Germany;  ScanPharm  A/S,  Birker0d,
Denmark; Tipo IAin n. B.II.b.1.b Aggiunta dei siti di confezionamento
primario Merckle GmbH, Ulm, Germany; MED PHARMA SERVICE GMBH, Berlin,
Germany; Tipo IAin n. B.II.b.2.b.1  Aggiunta  del  sito  di  rilascio
lotti senza il controllo Merckle GmbH, Blaubbeuren, Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD8906
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.