TEVA PHARMA B.V.
Sede Legale: Computerweg, 10 - 3542 DR Utrecht (Olanda)

(GU Parte Seconda n.64 del 31-5-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma; Confezioni  e
numeri di AIC: 040709/M per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1A/2012/994 Grouping  of  Variations  SE/H/994/01-02/IA/17/G
Tipo IA/IAin n. A.5.a-b Modifica del nome del sito  di  produzione  e
rilascio lotti da Ayanda Oy ad Etnovia Oy e  modifica  del  nome  del
sito di confezionamento primario e secondario da ratiopharm India Pvt
ltd a Tevapharm India Pvt ltd. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD8907
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.