Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: OLANZAPINA  DOC  (AIC  n.  039987/M)  5  mg
compresse orodispersibili, 10 mg  compresse  orodispersibili,  15  mg
compresse orodispersibili, 20 mg compresse orodispersibili 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 039987/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N° e Tipologia  variazione:  UK/H/2069/001-004/IB/012;  C.I.2.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2012/102 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli Stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/43539   del
11.05.2012 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T12ADD8915