Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: KETOPROFENE sale di lisina DOC 80 mg ADULTI
polvere per soluzione orale (AIC n. 039412) 
  Confezioni: 039412010 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Codice Pratica: N1B/2012/656 
  Tipo di  modifica:  Modifica  stampati  in  ottemperanza  a  quanto
richiesto dall'Ufficio di Farmacovigilanza  dell'AlFA  il  24/02/2012
per i medicinali per uso sistemico contenenti ketoprofene 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/43429  dell'
11.05.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.8) del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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