Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. Medicinale URSOBIL Confezioni e numeri A.I.C: "150 mg
capsule rigide" 20 capsule AIC 024444034; "250 mg capsule rigide"  20
capsule AIC 024444059; "300 mg compresse" 20 compresse AIC 024444123;
"300 mg compresse" 30 compresse  AIC  024444135  ;  "150  mg  capsule
rigide" 40 capsule AIC 024444097; "250 mg capsule rigide" 30  capsule
AIC  024444109.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento(CE)
1234/2008: Codice Pratica: N1A/2012/1003; Variazione di tipo  IA  A.7
Eliminazione del  sito  di  produzione  del  principio  attivo  Acido
Ursodesossicolico ABC Farmaceutici S.p.A. - Via S. Pellico, 3 - 28069
Trecate (No). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino
alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  dal
25 maggio 2011. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD8918