Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali:  20
febbraio 2012). 
  Specialita' medicinale: SINEMET 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2012/306 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente  variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia
B.III.1 a)1 Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea relativo  al  produttore  attualmente  autorizzato
Shandong  Xinhua  Pharmaceutical  CO.  Ltd  per  la  sostanza  attiva
Levodopa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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