Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Autorizzazioni all'immissione  in  commercio  di  specialita'
medicnali: 19 ottobre 2011) 
  Specialita' medicinali: TOP NITRO cerotti transdermici 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2011/2090 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia:
B.II.a.3  relativa  al  calcolo  del  quantitativo  teorico   di   un
eccipiente (Polymer A=Sodio poliacrilato) del prodotto finito 
  da: Polymer A mg/unit: theoretical amount  based  approximately  on
14% total solids 
  a: Polymer A mg/unit: theoretical amount based on approximately  on
13,5% solids. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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