Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  Anzatax  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:  036303,  tutte  le
confezioni. Codice pratica N1B/2012/845. Modifica apportata ai  sensi
del regolamento (CE) 1234/2008, Tipo IB, B.II.b.3.z). Estensione  del
tempo totale di produzione (hold time) del prodotto finito da 24  ore
a 48 ore. 
  Levofloxacina Hospira nelle confezioni e numeri di  AIC:  039619/M,
tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica   C1B/2012/631.   Modifica
UK/H/1496/001/IB/004  apportata  ai  sensi   del   regolamento   (CE)
1234/2008,  Tipo  IB,  B.II.f.1.d).  Modifica  delle  condizioni   di
conservazione del prodotto finito da non conservare al  di  sopra  di
25°C a non conservare al di sopra di 30°C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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