Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0196/001/IB/051/G 
  Specialita' medicinale: 
  NASONEX 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/2534 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  tipo IB - tipologia B.II.e.1.a.2  Autorizzazione  di  un  materiale
antiossidante alternativo  (404E)  a  quello  utilizzato  attualmente
(404C)  nella  produzione  di   un   componente   (guarnizione)   del
confezionamento primario 
  tipo  IB  -  tipologia  B.II.e.2.d)  Autorizzazione  di   ulteriori
specifiche per l'uso nel controllo di qualita' di questo  componente,
che saranno applicate anche durante il controllo  della  formulazione
404C, attualmente registrata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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