Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1A/2012/28 
 

  Specialita' Medicinale ACUMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IA/033G 
  Specialita' Medicinale: ACUMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  4 sacche di  emulsione  per  inf.  endov.  da  2000  ml  A.I.C.  n.
035901014/M 
  Var  IB  n.  B.III.1  a)  3  -  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore nuovo. 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
per il principio attivo  Isoleucina  da  parte  del  nuovo  fornitore
Ajinomoto Aminoscience: versione R0 CEP 2009-100-REV 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T12ADD8981