Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Malesci  Istituto  Farmacobiologico  S.p.A.  Specialita'
medicinale: AMINOMAL. Confezioni e numeri A.I.C.: 
  600 mg compresse a rilascio prolungato -20 compresse AIC 011226 127 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE)1234/2008:Variazione Tipo  IB-B.II.b.1.e.:
Sostituzione del  sito  di  fabbricazione  Doppel  Farmaceutici  Srl,
responsabile della produzione del bulk per la fase A), con l'officina
Laboratorios Menarini SA -Badalona- Spagna. 
  Codice Pratica: NIB/2011/409 - Approvata il 17 Maggio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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