Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica
apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008 
  Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey - UK 
  Specialita' medicinale: Remodulin 
  confezioni e numeri: "tutte le confezioni" 
  codice pratica: N1Ain/2012/446 
  nr e  tipologia  variazione:  C.I.9.b)  modifiche  apportate  a  un
sistema di farmacovigilanza come descritto nel DDSF - modifica  delle
coordinate della persona qualificata in materia  di  farmacovigilanza
(PMR n. FR/H/0278/001-004/IAin/024). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T12ADD9017