Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: BRUFEN 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 022593 
  Codice pratica N1A/2011/2273 
  Medicinale: CALCIJEX 
  1 mcg/ml soluzione iniettabile - AIC 028819011 
  Codice pratica N1A/2011/2259 
  Medicinale: DONAMET 
  500 mg compresse gastroresistenti, 10 compresse - AIC 028119093 
  300 mg/5 ml polvere e  solvente  per  soluzione  inettabile  -  AIC
028119067 
  500 mg/5 ml polvere e  solvente  per  soluzione  inettabile  -  AIC
028119079 
  Codice pratica N1A/2011/2266 
  Medicinale: EN 
  0,5 mg compresse - AIC 023593015 
  1 mg compresse - AIC 023593039 
  2 mg compresse - AIC 023593054 
  gocce orali, soluzione - AIC 023593078 
  Codice pratica N1A/2011/2262 
  Medicinale: EZOSINA 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 027545 
  Codice pratica N1A/2011/2271 
  Medicinale: FROBEN 
  160 ml sciroppo allo 0,5% - AIC 024284073 
  160 ml collutorio 0,25% - AIC 024284109 
  15 ml sol. da nebulizzare 0,25% - AIC 024284135 
  Codice pratica N1A/2011/2268 
  Medicinale: KLACID 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 027370 
  Codice pratica N1A/2011/2264 
  Medicinale: RYTMOBETA 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 029528 
  Codice pratica N1A/2011/2267 
  Medicinale: SAMYR 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 022865 
  Codice pratica N1A/2011/2265 
  Medicinale: SINIFEV 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 036061 
  Codice pratica N1A/2011/2263 
  Medicinale: TALOFEN 
  4 g/100 ml gocce orali, soluzione - AIC 012611125 
  Codice pratica N1A/2011/2270 
  Medicinale: TRANSMETIL 
  300 mg/5 ml Polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  -  AIC
027898055 
  500 mg/5 ml Polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  -  AIC
027898067 
  10 compresse gastror. 500 mg - AIC 027898081 
  Codice pratica N1A/2011/2261 
  Medicinale: VERCITE 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 021992 
  Codice pratica N1A/2011/2257 
  Grouping Tipo IA n. A.5.b)  Cambio  indirizzo  produttore  prodotto
finito responsabile di tutte le altre fasi di produzione (escluso  il
rilascio) + Tipo IAin n. A.5.a) Cambio indirizzo produttore  prodotto
finito responsabile della fase di rilascio 
  da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) 
  a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: CLIVARINA 
  Siringhe preriempite da 1750UI 2 siringhe - AIC 028694014 
  Siringhe preriempite da 1750UI 5 siringhe - AIC 028694026 
  Siringhe preriempite da 1750UI 10 siringhe - AIC 028694038 
  Siringhe preriempite da 4200UI 5 siringhe - AIC 028694040 
  Siringhe preriempite da 4200UI 10 siringhe - AIC 028694053 
  Siringhe preriempite da 6300UI 5 siringhe - AIC 028694091 
  Siringhe preriempite da 6300UI 10 siringhe - AIC 028694103 
  Codice pratica N1A/2011/2269 
  Tipo IA n.  A.5.b)  Cambio  indirizzo  produttore  prodotto  finito
responsabile di  tutte  le  altre  fasi  di  produzione  (escluso  il
rilascio) 
  da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) 
  a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: CHIROCAINE 
  2,5 mg/ml - 5,0 mg/ml - 7,5 mg/ml - tutte le confezioni autorizzate
- AIC 034769/M 
  Codice pratica C1A/2012/60 (MRP SE/H/0183/001-003/IA/42) 
  Medicinale: ISOPTIN 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 020609 
  Codice pratica N1A/2011/2274 
  Medicinale: SEREUPIN 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 027965 
  Codice pratica N1A/2011/2272 
  Medicinale: ZEMPLAR 
  5 mcg/ml soluzione iniettabile - tutte le confezioni autorizzate  -
AIC n. 036374/M 
  Codice pratica C1A/2012/705 (MRP ES/H/0113/001/IA/053) 
  Tipo IAin n. A.5.a) Cambio  indirizzo  produttore  prodotto  finito
responsabile della fase di rilascio 
  da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) 
  a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: ETHRANE 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 023112 
  Codice pratica N1A/2011/2260 
  Grouping Tipo IA  n.  A.4  Cambio  indirizzo  produttore  principio
attivo + Tipo IA  n.  A.5.b)  Cambio  indirizzo  produttore  prodotto
finito responsabile di tutte le altre fasi di produzione (escluso  il
rilascio) + Tipo IAin n. A.5.a) Cambio indirizzo produttore  prodotto
finito responsabile della fase di rilascio 
  da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) 
  a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: SEVORANE 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC 031841 
  Codice pratica N1A/2011/2258 
  Grouping Tipo IA  n.  A.4  Cambio  indirizzo  produttore  principio
attivo + Tipo IAin n. A.5.a)  Cambio  indirizzo  produttore  prodotto
finito responsabile della fase di rilascio 
  da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) 
  a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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