Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA ALTER: "500 mg + 30 mg compresse
effervescenti" - 16 compresse - AIC n.  037351018  -  Codice  Pratica
N1A/2012/893.  Tipo  IA  categoria  B.II.b.3a)  Modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione: modifica alla fase produttiva  in  cui
viene aggiunta la codeina fosfato. 
  Medicinale: DONEPEZIL  ALTER  compresse  rivestite  con  film  (aic
039741). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Codice  Pratica
N1A/2012/1005. Tipo IAin categoria B.II.b.1.a Aggiunta  del  sito  di
imballaggio secondario: Neologistica s.r.l.,  Largo  U.  Boccioni,  1
-21040 Origgio (Va). 
  Medicinale: ALENDRONATO ALTER 70 mg compresse  rivestite  con  film
(aic: 038471/M). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate.  Codice
Pratica C1A/2012/900. Numero  procedura  MRP:  HU/H/0124/001/IA/014/G
(approvata nel RMS il 01.06.12) Gruppo di  variazioni  IA,  categoria
A.5.b. Modifica del nome del fabbricante del prodotto  finito  e  del
sito  analitico  da:  Grodiziskie  Zaklady   Farmaceutyczne   "Polfa"
Sp.zo.o. a: GEDEON RICHTER POLSKA Sp zo.o. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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