Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione AIC: 31 gennaio 2012) Specialita' medicinale: TRILAFON ENANTATO 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso umano Confezione e numero di AIC: "1 fiala da 1 ml" A.I.C.: 024002014 Codice Pratica: N1B/2012/193 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IB - tipologia C.I.3.a) Adeguamento degli stampati alle informazioni minime di sicurezza dei medicinali riguardanti gli Antipsicotici (convenzionali e atipici), come richiesto dall'Agenzia Italiana del Farmaco, Ufficio Farmacovigilanza, in data 1 dicembre 2011 (AIFA/VI-120784/P). Le confezioni gia' prodotte non potranno piu' essere dispensate al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD9444