Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione AIC: 31 gennaio 2012) 
  Specialita' medicinali: 
  MUTABON ANSIOLITICO 4 mg +10 mg compresse rivestite con film 
  MUTABON ANTIDEPRESSIVO 2 mg + 25 mg compresse rivestite con film 
  MUTABON FORTE 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film 
  MUTABON MITE 2 mg +10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2012/191 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia  C.I.3.a)
Adeguamento degli stampati alle informazioni minime di sicurezza  dei
medicinali riguardanti gli Antipsicotici (convenzionali  e  atipici),
come   richiesto   dall'Agenzia   Italiana   del   Farmaco,   Ufficio
Farmacovigilanza, in data 1 dicembre 2011 (AIFA/VI-120784/P). 
  Le confezioni gia' prodotte non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico a decorrere dal 120° giorno  successivo  alla  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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