ABBOTT S.R.L.
Sede Legale: Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00076670595

(GU Parte Seconda n.67 del 9-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 

  Medicinale: INFLUVAC S (aic: 028851) 
  Confezioni: 028851133 (Autorizzata), 028851145 (Autorizzata) 
  Titolare: ABBOTT S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen NL/H/137/01/IB/057 
  Codice pratica N° C1B/2012/517 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Comunicazione di notifica regolare per modifica
stampati AIFA/V & A/P/43329 del 11 Maggio 2012 
  Medicinale: BATREVAC (aic: 035619) 
  Confezioni: 035619028 (Autorizzata), 035619016 (Autorizzata) 
  Titolare: ABBOTT S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen NL/H/169/01/IB/055 
  Codice pratica N° C1B/2012/516 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Comunicazione di notifica regolare per modifica
stampati AIFA/V & A/P/43330 del 11 Maggio 2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  del  Riassunto
delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  del   Foglio   Illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD9447
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.