Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: N1B/2012/700 
  Specialita' Medicinale: 
  Ketoprofene Sale Di Lisina  My6lan  Generics  "80  mg  polvere  per
soluzione orale" 30 bustine monopartite 
  Ketoprofene Sale Di Lisina  My6lan  Generics  "80  mg  polvere  per
soluzione orale" 30 bustine bipartite 
  Confezioni: AIC n. 038722 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: - C.I.3.a IB forseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Modifica stampati  in  ottemeperanza  a  quanto
richiesto dall'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA il 24/2/2012 per
i medicinali per uso sistemico contenenti ketoprofene 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 4.8 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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