Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: ALBITAL 
  Codice confezioni.: 022515136 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/2135 
  N° e tipologia variazione: B.I.a.z IB 
  Natura delle variazione: Integrazione  della  sezione  3.2.A.2  del
dossier e della relativa sezione  2.3.A.2  con  un  nuovo  studio  di
validazione  dell'inattivazione  di  HIV-1   durante   lo   step   di
pastorizzazione nel processo di purificazione dell'albumina 250 g/l. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD9513