Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via Marostica, 1 - Codice
fiscale P/IVA 11187430159. 
  Specialita' medicinale : AmBisome - Confezioni e Numeri di AIC: "50
mg polvere per soluzione  per  infusione"  10  Flaconcini  -  AIC  n.
028581015. 
  Codice pratica: N1A/2012/338. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
  Tipologia variazione - Tipo I.A, B.III.1.b)3: Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
relativo al rischio di EST per l' eccipiente colesterolo (Certificato
N.  R1-CEP-2002-123-Rev  01),  presentato  da  un  fabbricante   gia'
approvato (Nippon Fine Chemical Co Ltd). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Milano, 06/06/2012 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cinzia Bascarin 

 
T12ADD9517