Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE: Lantheus MI UK Limited, Festival House, 39 Oxford  Street
Newbury, Berkshire RG14 1JG United Kingdom 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CARDIOLITE 
  CONFEZIONI E NUMERO AIC: Polvere per soluzione  iniettabile  -  Kit
per la preparazione del Tecnezio Tc-99m Sestamibi - AIC N. 028601019. 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/EC  (Codice
Pratica N1A/2011/123): 
  Tipo IAIN n. B.I.a.1(a): Modifica del  fabbricante  della  sostanza
attiva per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea  (Il  fabbricante  proposto  fa  parte  dello
stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                Il rappresentante legale per l'Italia 
                       prof. Paolo Biffignandi 

 
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