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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: BECHILAR Confezioni: 3 mg/ml sciroppo, 1 flacone 100 ml - AIC n. 018130029 Codice pratica: N1A/2012/875 inviata il 25/4/2012. Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Tipo IA: B.III.1.a.2: aggiornamento del certificato di conformita' alla EP, produttore gia' approvato, sostanza attiva destrometorfano bromidrato: N° R1-CEP 1998-053-Rev. 03. Data di implementazione: 30/1/2012 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore dott. Stefano Colombo T12ADD9521