LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA SRL
Sede Legale: Via Vicenza 67 - 36015 - Schio (VI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00161860242

(GU Parte Seconda n.67 del 9-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Medicinale: GLICEROLO SELLA (AIC: 029797) 
  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: A.7. - Tipo IA grouping. 
  Codice pratica N° N1A/2012/896 - Tipo di modifica: eliminazione del
sito di produzione Cognis Oleochemicals  GmbH  del  principio  attivo
glicerolo. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta 
  Medicinale: REMY STICK (AIC: 015503) 
  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1.a.3. - IAIN. 
  Codice pratica N° N1A/2012/705 - Tipo di modifica: Presentazione di
un certificato di conformita' alla  farmacopea  europea  relativo  al
principio attivo levomentolo nel caso di un nuovo produttore (Symrise
AG). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta 
  Medicinale: PARACETAMOLO SELLA (AIC: 029811) 
  Confezioni: 029811039 (Autorizzata) 
  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1.a.2. - IA 
  Codice pratica N° N1A/2012/710 - Tipo  modifica:  Presentazione  di
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP
2002-214-Rev 01) relativo al principio attivo paracetamolo  nel  caso
di produttore gia' approvato 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
T12ADD9525
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.