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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Medicinale: GLICEROLO SELLA (AIC: 029797) Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. N° e Tipologia variazione: A.7. - Tipo IA grouping. Codice pratica N° N1A/2012/896 - Tipo di modifica: eliminazione del sito di produzione Cognis Oleochemicals GmbH del principio attivo glicerolo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta Medicinale: REMY STICK (AIC: 015503) Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. N° e Tipologia variazione: B.III.1.a.3. - IAIN. Codice pratica N° N1A/2012/705 - Tipo di modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al principio attivo levomentolo nel caso di un nuovo produttore (Symrise AG). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta Medicinale: PARACETAMOLO SELLA (AIC: 029811) Confezioni: 029811039 (Autorizzata) Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. N° e Tipologia variazione: B.III.1.a.2. - IA Codice pratica N° N1A/2012/710 - Tipo modifica: Presentazione di Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2002-214-Rev 01) relativo al principio attivo paracetamolo nel caso di produttore gia' approvato I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale dott. Roberto Salviato T12ADD9525