Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: CSO PHARMITALIA  Contract  Sales  Organization  SpA,  Via
Giovanni Antonelli, 4 - 00197 Roma. 
  Specialita' Medicinale: QUIBUS - Confezioni e Numeri di AIC: 
  "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse AIC 037935018 
  "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037935020 
  "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037935032 
  "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037935044 
  "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037935057 
  Codice Pratica: N1A/2012/787 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  IAIN
BIIIa1 Presentazione di un nuovo Certificato di Suitability da  parte
di  un  fabbricante  gia'  approvato.  Fornitore   del   p.a.:   TEVA
PHARMACEUTICAL WORK PRIVATE LIMITED COMPANY. CoS da: R1-CEP  2001-076
REV 00 a: R0-CEP 2010-130-REV 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Mario Ceriati 

 
T12ADD9526