Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del d.l.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Codice pratica N1A/2012/801 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FORMISTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "10 mg compresse rivestite con film" - 20 compresse (AIC 027329010) 
  "10 mg compresse rivestite con film" - 7 compresse (AIC 027329034) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
  Gruppo di variazioni - tipo IA B.II.d.1.c: Modifica  dei  parametri
di specifica - Aggiunta di una  nuovo  parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova - tipo IA B.II.d.1.a:
Modifica dei parametri di specifica - Rafforzamento dei limiti  delle
specifiche 
  Decorrenza della modifica: 23.05.2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T12ADD9532