Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: MOLAXOLE Polvere per soluzione orale AIC n.
038643/M tutte le confezioni 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/1199/001/IB/018 
  Codice Pratica AIFA C1B/2012/149 
  Var. tipo IB unforseen B.II.d.1 z  Modifica  delle  specifiche  del
prodotto finito - altre modifiche: Le specifiche sono  modificate  al
punto 7: controlli microbiologici, il test viene effettuato una  sola
volta all'anno. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T12ADD9541