Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma; Confezioni  e
numeri AIC: 040709/M per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1B/2011/2811 Variazione SE/H/994/001-002/IB/0014 Tipo IB  n.
C.I.3.a  Aggiornamento  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del
Prodotto in linea con le decisioni del PhVWP di luglio 2011 (Art.  31
Referral  procedure).  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafi 4.6  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto).  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti   in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD9549