Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: Valsartan e Idroclorotiazide ratiopharm;  Confezioni  e
numeri AIC: 040221/M per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1B/2011/2810 Variazione SE/H/750/001-003/IB/0020 Tipo IB  n.
C.I.3.a  Aggiornamento  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del
Prodotto in linea con le decisioni del PhVWP di luglio 2011 (Art.  31
Referral  procedure).  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafi 4.6  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto).  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti   in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD9550