Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Cabergolina  Ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
037576/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/947 Grouping of Variations SE/H/648/01-03/IA/16/G Tipo IA n.
B.II.e.1.a.1 Modifica dell'imballaggio primario del prodotto  finito;
Tipo IAin n. B.II.b.1.a  Sostituzione  del  sito  di  confezionamento
secondario CIT s.r.l.  da  Via  Luigi  Galvani  1,  20040  Burago  di
Molgora, Italy a Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora,  Italy;
Codice Pratica C1B/2012/932 Variazione SE/H/648/01-03/IA/18  Tipo  IB
n. B.II.f.1.b.1 Estensione del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita da 2 a 3  anni;  Codice
Pratica  C1A/2012/946  Variazione  SE/H/648/01-03/IA/19  Tipo  IA  n.
B.II.d.2.a Modifiche minori di una procedura di  prova  approvata.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD9555