Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Finasteride  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038791/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/760 Variazione FR/H/347/01/IB/10 Tipo IB n.  A.2.b  Modifica
del nome del prodotto medicinale solo in Polonia da Finasteryd Teva a
Finamef. 
  Medicinale:  Gliclazide  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038372/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1069 Variazione DE/H/895/01/1A/11 Tipo IAin n. A.1  Modifica
del nome e  dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in  Francia  da  Teva
Classic, Le Palatin 1, 1, Cours du Triangle, 92936 Paris  la  Defense
Cedex a Teva Sante, 110, Esplanade du General de Gaulle, 92931 Paris,
La Defense Cedex. 
  Medicinale:  Amoxicillina  Acido  Clavulanico  Teva;  Confezioni  e
numeri AIC: 036966/M per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1A/2012/954 Variazione  NL/H/371/01-05/IA/11  Tipo  IAin  n.
B.II.b.2.b.1 Aggiunta  del  sito  di  rilascio  dei  lotti  senza  il
controllo Reig Jofre' S.A., Toledo, Spagna. 
  Medicinale: FOVEX; Confezioni e numeri AIC: 040260/M per  tutte  le
confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2011/1389   Variazione
RO/H/0101/01/IA/08 Tipo IAin  n.  B.II.b.1.a  Aggiunta  del  sito  di
confezionamento secondario  solo  per  l'Italia  Silvano  Chiapparoli
Logistica S.P.A, Via Delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO). 
  Medicinale: Lercanidipina Teva; Confezioni e numeri  AIC:  039535/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/1037
Grouping  of  Variations  DE/H/1913/01-02/IA/15/G  Tipo  IA  n.   A.7
Eliminazione del sito di rilascio lotti Torrent Pharma GmbH, Germany;
Tipo  IA  n.  B.II.b.2.a  Aggiunta  dei  siti  di   controllo   lotti
Microbiological Consultant Services, United Kingdom e Zeta Analytical
Ltd, United Kingdom; Tipo IAin n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta del  sito  di
rilascio lotti senza il controllo Teva UK Ltd, United Kingdom. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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