Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1- I-21040-Origgio (VA) 
  Medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ - 50 mg, 100 mg, 150  mg  e  200  mg
capsule rigide. 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037380/M 
  Procedura europea n° NL/H/0535/001-004/IA/018. 
  Modifica  tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta   sito   per   il
confezionamento secondario: Pieffe Depositi S.r.l, Via Formellese  Km
4.300, 00060 - Formello (RM) - Italia. 
  Medicinale:  ALFUZOSINA  SANDOZ  -   10   mg   compresse   rilascio
prolungato. 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038155/M 
  Procedura europea n° SE/H/0462/002/IA/035. 
  Modifica  tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta   sito   per   il
confezionamento secondario: Pieffe Depositi S.r.l, Via Formellese  Km
4.300, 00060 - Formello (RM) - Italia. 
  Medicinale: OXALIPLATINO REGIOMEDICA  -  5  mg/ml  concentrato  per
soluzione per infusione. 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040556/M 
  Procedura europea n° UK/H/1883/001/IB/003/G. 
  Grouping variation: Modifica  tipo  IB  n.A.2.b  -  Modifica  della
denominazione della specialita' medicinale nei seguenti paesi: Italia
da  Oxaliplatino  Regiomedica  a   Pelcrisin,   Germania   da   Oxali
Regiomedica a Oxali Hexal, Paesi Bassi da Oxaliplatine Regiomedica  a
Oxaliplatine Sandoz. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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