Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: Farma Group S.r.l.,  via  Strampelli  n.  18,  63074  San
Benedetto del Tronto (AP), codice fiscale 02063950444. 
  Specialita' medicinale: QUORUM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «2 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 037927011; 
  «4 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 037927023. 
  Codice pratica: N1B/2012/546. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di 3 variazioni - Tipo IA, A.7: Eliminazione di un  sito  di
produzione del principio attivo doxazosina: VUFB  a.s.,  Praga,  Rep.
Ceca; Tipo IB, B.I.a.2.a: Modifiche minori nel processo di produzione
del principio attivo; Tipo IA, B.III.2.b: Modifiche delle  specifiche
del principio attivo per adeguamento ad un  aggiornamento  della  Ph.
Eur. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TC12ADD9293