Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: SPIRIDAZIDE (aic: 022447) 
  Confezione: 022447 015 - «25 mg + 25 mg capsule rigide» 20 capsule. 
  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.1 c) - IB 
  Codice pratica N° N1B/2012/858 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di  un  parametro  di  specifica  e  del
corrispondente   metodo   di   prova   per   il   principio    attivo
idroclorotiazide (Particle Size). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD9313