Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Galderma Italia S.p.A. - sede legale: via dell'Annunciata
n. 21 - 20121 Milano - Uffici commerciali ed  amministrativi:  Centro
Direzionale Colleoni - 20864 Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' medicinale: BENZAC. 
  Confezionoi e numero A.I.C.: 
    «5% gel» tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143024; 
    «10% gel» tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143012; 
    «Clean 5% gel» tubo da 100 g - A.I.C. n. 032143036. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione Tipo IB  foreseen,  n.  B.II.d.1.  c)  Modifica  delle
specifiche del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo  paramentro  di
specifica (impurezze singole non note e impurezze  totali  non  note)
alle specifiche, con il corrispondente metodo di prova. 
  Codice pratica: C1B/2012/404. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                  dr.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TC12ADD9344