Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
  Legislativo n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale ANADIR. 
  Confezione  e   numero   di   A.I.C.:   «20   mg   capsule   rigide
gastroresistenti» 14 capsule A.I.C. n. 037906017. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice pratica: N1A/2012/916 - Comunicazione esito  regolare  del
15 maggio 2012. 
  Tipologia della variazione: 
    Modifica Tipo IA Single Variation - A.7: soppressione del sito di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controlli   e
rilascio dei lotti: Tedec Meiji Farma, S.A.  -  Carretera  M.-300  Km
30,500 Alcala De Henares, 28802 Madrid (Spain). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS12ADD9296