Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
  Legislativo n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LEMAXIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg compresse rivestite con film» -  5  compresse  A.I.C.  n.
040048011; 
    «500 mg compresse rivestite con film» -  5  compresse  A.I.C.  n.
040048023. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice pratica: N1A/2012/905 - Comunicazione esito  regolare  del
28 maggio 2012. 
  Tipologia della variazione: 
    Modifica Tipo IA IN Single variation - B.II.b.1  Aggiunta  di  un
sito  di  fabbricazione  per  una  parte  o  per  la  totalita'   del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  a)  Sito   di
imballaggio secondario (Istituto Chimico Internazionale Dr. G.  Rende
S.r.l.: fase di bollinatura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS12ADD9302