Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ANTALGIL 
  Confezione e numero di AIC: 027432020-"compresse" 200 mg 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping di Variazioni: 
  N° 5 Tipo IB B.II.d.2 -  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto  finito  d)  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
(compresa la sostituzione o l'aggiunta). Tipo IA  B.II.d.1-  Modifica
dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del  prodotto  finito  d)
Soppressione di un  parametro  di  specifica  non  significativo  (ad
esempio soppressione di un parametro  obsoleto).  Tipo  IA  B.II.d.2-
Modifica della procedura di prova del prodotto finito b) Soppressione
di una procedura di  prova  quando  e'  gia'  autorizzato  un  metodo
alternativo;  N°2  Tipo  IB  B.II.d.1-  Modifica  dei  parametri   di
specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto  finito  g)   Aggiunta   o
sostituzione di un parametro di specifica per questioni di  sicurezza
o di qualita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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