Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE; 
 

  Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  ALTER;  Confezioni  e
numeri AIC: 038577/M per tutte le confezioni  autorizzate;  Procedura
DK/H/1293/001/IA/08 (approvata a livello europeo in data  10.06.2012)
codice pratica C1A/2012/1011 
  Variazione tipo IAin categoria A.5a,  Modifica  dell'indirizzo  del
produttore di prodotto finito Actavis Ltd da: BT16 Bulebel Industrial
Estate, Zejtun ZTN 08, Malta a:  BLB016  Bulebel  Industrial  Estate,
Zejtun ZTN 3000 Malta. 
  Medicinale: LISINOPRIL ALTER; Confezioni e numeri AIC:  037366  per
tutte le confezioni autorizzate; codice pratica N1A/2012/904.  Gruppo
di 3 variazioni di tipo IA B.III.1.a.2. per la  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   aggiornato   da   un
fabbricante di lisinopril didrato gia'  approvato  Farmhispania  S.A,
Passeig del Riu Besos, 9-10 -08160 Montmelo', Barcellona,Spagna  (con
siti di produzione in Farmhispania S.A, Passeig del Riu Besos,  9-10,
08160  Montmelo',  Barcelona  e  Rolabo  outsourcing,  S.L.  Poligono
Industrial Malpica,Calle  J  No.  3-4  050016  Zaragoza)  da:  R0-CEP
2005-249-Rev 00 a: R1-CEP 2005-249-Rev 01.I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD10166